2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Нитроксолин характеристика препарата

Нитроксолин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитроксолин 50 мг,

ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,

оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.

Код АТХ J01XX07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).

Фармакодинамика

Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.

Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).

Показания к применению

инфицированная аденома предстательной железы

профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.

Побочные действия

диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)

кожные аллергические реакции

уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

нарушения функции печени

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата

гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином — потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.

Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.

Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Читать еще:  Необходимые знания чтобы массаж был эффективный

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Нитроксолин

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; профилактика инфекций при различных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, операции на почках и мочеполовых путях).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, катаракта, неврит, полиневрит, беременность, период лактации, ХПН (олиго-, анурия), печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды, по 100 мг препарата 4 раза в день, в течение 2-3 нед. В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме — по 2 нед в месяц. Максимальная суточная доза препарата — 800 мг. Средняя доза для детей школьного возраста составляет 200-400 мг/сут. Детям младше 5 лет назначают дозу 200 мг/сут, разделенную на 4 приема.

Для профилактики препаратом инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., возбудители гонореи, некоторые др. микроорганизмы — Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Побочные действия

Диспепсия (тошнота, рвота), аллергические реакции (кожная сыпь); тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия, нарушения функции печени.

Особые указания

Моча на фоне лечения препаратом окрашивается в желто-красный цвет.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении Нитроксолином совместно с другими препаратами не выявлено.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нитроксолин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Нитроксолин

Состав

В составе препарата содержится активный компонент – нитроксолин.

Дополнительные составляющие: сахароза, повидон, аэросил, магний углекислый основной водный, тальк, диоксид титана пигментная, парафин, воск пчелиный, жёлто-оранжевый краситель.

Форма выпуска

Основная форма выпуска препарата – это таблетки в оболочке, расфасованные по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 5 в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Нитроксолин обладают антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является антибактериальным средством, производным 8-оксихинолина. Его действие обусловлено селективным ингибированием производства бактериальной ДНК. Активность Нитроксолина проявляется в отношении известных грамположительных бактерий и грамотрицательных бактерий, некоторых видов грибов.

В результате приема внутрь Нитроксолин-УБФ в достаточно высокой степени подвергается абсорбции из ЖКТ. Выведение происходит при помощи почек, почти в неизмененном виде. При этом высокие концентрации основного вещества преимущественно определяются в составе мочи.

Показания к применению Нитроксолина

Основные показания к применению Нитроксолина:

  • лечение инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовых путей, например:пиелонефрита, цистита, уретрита, эпидидимита, инфицированной аденомы или карциномы предстательной железы;
  • проведение профилактики инфекционных осложнений во время диагностики и лечебных процедур – катетеризацииилицистоскопии, а также после или при операциях в области почек и мочеполовых путей.

Противопоказания

Принимать таблетки не рекомендуется при:

  • нарушениях функций почек, которые могут сопровождаться олиго- или анурией;
  • тяжёлых заболеваниях печени;
  • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • невритах;
  • катаракте;
  • беременности, лактации;
  • высокой чувствительности к хинолинам.

Побочные эффекты

В большинстве случаев развитие побочных эффектов происходит, когда пациенты принимают препарат, даже не зная, от чего эти таблетки помогают. При этом могут отмечаться отклонения в деятельности пищеварительной системы, например, тошнота, рвота, утрата аппетита, а иногда нарушения в работе печени.

Несколько реже возникают нарушения в деятельности нервной системы, проявляясь атаксией, головной болью, парестезией, полиневропатией. Длительный приём может вызвать неврит глазного нерва.

Читать еще:  Положительные свойства препарата

Вообще, как известно, Нитроксолин – это антибиотик, поэтому не исключены нежелательные эффекты, затрагивающие работу разных органов и систем, в том числе сердечнососудистой.

Таблетки Нитроксолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Нитроксолина-УБФ, таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Дозировка препарата устанавливается лечащим врачом. В среднем, взрослым пациентам в сутки назначают по 0,1 г к 4 разовому приёму. При этом длительность лечения может составлять 2-3 недели.

Если необходимо, через 2 недели проводят повторные курсы. Назначение таблеток также проводят с целью профилактики послеоперационных инфекций в области почек или мочевых путей, и рекомендуется принимать по 0,1 г препарата 4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом могут сопровождаться такими симптомами, как: рвота, тошнота или общая слабость. Лечение включает промывание желудка, приём энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Совместный приём Нитроксолина с лекарствами из группы тетрациклинов может усилить действие каждого препарата. Одновременное применение Нистатина и Леворина способно потенцировать их действие. Сочетание с нитрофуранами вызывает отрицательный нейротропный эффект, поэтому вместе их лучше не принимать.

Условия продажи

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, тёмном и защищённом от детей месте.

Срок годности

Аналоги Нитроксолина

Основные аналоги представлены препаратами: 5-Нитрокс, 5-НОК, Нибиол, Никинол, Никопет, Ниурон, Ноксибиол, Ноксин, Уритрол.

Отзывы о Нитроксолине

Как показывают отзывы о Нитроксолине, многие пациентки используют этот препарат при цистите. Следует отметить, что женщинам это средство хорошо известно. Однако некоторые из них интересуются, таблетки Нитроксолин – от чего они и как принимать лекарство правильно.

В большинстве случаев отзывы о Нитроксолине при цистите подтверждают достаточно высокую эффективность этих таблеток. Но также встречаются сообщения, когда лекарство не помогло быстро устранить неприятные симптомы заболевания.

Особенно часто встречаются обсуждения, как принимать Нитроксолин при беременности, хотя в этот период применять его противопоказано. Тем не менее, иногда женщины интересуются, можно ли принимать эти таблетки при беременности, и какими могут быть последствия? При этом специалисты не рекомендуют заниматься самолечением, а при появлении симптомов болезни сразу обратиться к врачу.

Иногда это лекарство назначают детям, но большинство родителей после тщательного изучения аннотации сомневаются, можно ли принимать таблетки пациентам в раннем возрасте. Также они выясняют, Нитроксолин – это антибиотик или нет, и с какого возраста его назначают при цистите?

Специалисты рекомендуют перед началом приёма этих таблеток сдать анализы и выяснить, насколько чувствительны микроорганизмы возбудителя к воздействию этого антибиотика. Благодаря этому можно понять, насколько эффективным будет данное лечение.

Пока пациенты не получат результаты анализов, приём антибиотиков не рекомендуется. Но можно воспользоваться местными противомикробными средствами, не забывая про обильное питьё, например, травяных отваров.

Помимо этого, следует оговорить с врачом возможные варианты замены, а если этот препарат не подходит для лечения, выяснить, как можно быстро найти эффективное лечение. Только при таком подходе можно надеяться, что здоровье будет восстановлено полноценно и в короткий срок.

Цена Нитроксолина, где купить

Цена Нитроксолина в таблетках составляет примерно 60 рублей.

Нитроксолин таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Состав

действующее вещество: нитроксолин;

состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;

пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;

тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 0,33 мл/с);

катаракта, неврит зрительного нерва;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы-изомальтазы;

период беременности и кормления грудью;

дети в возрасте до 6 лет.

Читать еще:  Массаж простаты теннисным мячом

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, в процессе применения препарата необходимо регулярно контролировать картину крови, активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.

Препарат содержит желтый краситель (Е110), который может вызвать аллергические реакции. В связи с содержанием лактозы не рекомендуется применять это препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказаны.

Детям до 6 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолин или их производные (например, хинозол, ятрен, хлорхинальдон, интетрикс, интестопан).

Способ применения и дозировка.

Взрослые: рекомендуемая суточная доза — 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.

Нарушение функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушения функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, быстро исчезающие после прекращения приема препарата; очень редко — серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении. Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, полинейропатия; при длительном применении — неврит зрительного нерва.

Прочее: тахикардия, общая слабость, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector