0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Наклофен инструкция по применению таблеток раствора и свечей

Наклофен (суппозитории ректальные, 50 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 50 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — натрия диклофенак 50 мг

вспомогательное вещество — твердый жир

Описание

Суппозитории конической формы от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ректального введения, диклофенак натрия всасывается быстро, достигает пиковой концентрации в сыворотке крови в течение 1 часа. При использовании суппозиториев, прием пищи не влияет на сывороточные уровни диклофенака натрия.

Связывание диклофенака натрия с белками сыворотки крови, главным образом, с альбумином, составляет около 99%.

Диклофенак натрия легко проходит в синовиальную жидкость, где достигает 60 — 70% от значения сывороточной концентрации. Через 3 часа и до 6 часов, концентрации активного вещества и его метаболита в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак натрия выводится из синовиальной

жидкость медленнее, чем из сыворотки крови.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения составляет 1 — 2 часа.

При почечной или печеночной дисфункции легкой степени он остается без изменений.Практически весь диклофенак натрия метаболизируется в печени, в основном, путем гидроксилирования и метоксилирования.

Около 70% диклофенака натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% выводится в неизмененном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

У пожилых пациентов всасывание, распределение, метаболизм и выведение

существенно не меняются.

Фармакодинамика

Наклофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и тем самым синтез простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

Во время лечения Наклофеном, снижение уровня простагландинов были обнаружены в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости. При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства Наклофена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Наклофен быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при

движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Препарат оказывает значительный анальгетический эффект при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза.

Наклофен способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее.

Наклофен также оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты, болевые синдромы со стороны позвоночника, ревматические заболевания внесуставных мягких тканей

острый приступ подагры

посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком

гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)

в качестве дополнительного средства при тяжелых воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженными болевыми ощущениями (фарингит, тонзиллит, отит)

Способ применения и дозы

Лечение возможно только с одной формой препарата или с комбинацией, где общая суточная доза не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые не переносят пероральное применение, назначают суппозитории в соответствующих дозах.

В начале лечения Наклофен назначается в суточной дозе от 100 до 150 мг в зависимости от тяжести заболевания, т.е. по 1 суппозиторию (50 мг) от 2 до 3-х

Обычная поддерживающая доза составляет до 100 мг диклофенака натрия в

день, т.е. по1 суппозиторию два раза в день.

Суппозитории вводят в прямую кишку, по возможности глубоко.

При первичной альгодисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг.

В течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сутки, при необходимости. Препарат рекомендуется принимать при появлении первых симптомов. Лечение можно продолжать в течение нескольких дней, в зависимости от динамики клинических симптомов.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа, Дополнительно, при необходимости, в тот же день можно применить суппозитории Наклофен в дозе до 100 мг.

У больных пожилого возраста нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует использовать с особой осторожностью, хотя фармакокинетика диклофенака не меняется в клинически значимой степени. У таких больных, как правило, выражена склонность к развитию побочных реакций. Рекомендуется использование самой низкой эффективной дозы у ослабленных и пожилых пациентов и у пациентов с низкой массой тела. В период терапии НПВП такие пациенты должны находиться под контролем на предмет развития желудочно-кишечных кровотечений

Диклофенак противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Не проводилось конкретных исследований у больных с почечной недостаточностью, поэтому не могут быть никаких конкретных рекомендаций по регулировке дозы.

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью диклофенак следует назначать с осторожностью .

Наклофен, суппозитории 50 мг противопоказаны для применения у детей до 18 лет.

Нежелательные действия могут быть минимизированы назначением минимальной эффективной дозы в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения или снятия болевого синдрома.

Наклофен – драже, капсулы, раствор, суппозитории, таблетки

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера.

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет).

При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым — по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза — 2 мг/кг ребенка.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени — до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг).

В/в капельно. Максимальная суточная доза — 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы — 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната — 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

Читать еще:  Массажер для мужчин простаты

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы — 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.

Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени — ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% — абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы.

Реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит.

Со стороны нервной системы. Чаще 1% — головная боль, головокружение.

Реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость.

Со стороны органов чувств. Чаще 1% — шум в ушах.

Реже 1% — нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома.

Со стороны кожных покровов. Чаще 1% — кожная сыпь, зуд кожи.

Реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% — задержка жидкости.

Реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения. Реже 1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы. Реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны ССС. Реже 1% — повышение АД, застойная сердечная недостаточность.

Аллергические реакции. Реже 1% — отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Наклофен

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Наклофен – лекарственное средство с анальгезирующим, жаропонижающим, противоревматическим и антиагрегационным действием.

Форма выпуска и состав

Наклофен выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: слегка двояковыпуклые, круглые, гладкие, коричнево-желтые (в блистерах по 10 шт.; по 2 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения: слегка желтоватый или бесцветный, прозрачный, без видимых механических включений (в ампулах по 3 мл; по 5 ампул в блистерах или поддонах пластиковых; по 1 блистеру или поддону в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные: конусообразные, желтовато-белые или белые, с однородной желтовато-белой или белой восковой массой на продольном срезе (в стрипах по 5 шт.; по 2 стрипа в картонной пачке);
  • Гель для наружного применения 1%: белый, однородный (в тубах алюминиевых по 60 г; по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы;
  • Оболочка: тальк, пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, диоксид титана, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), гипромеллоза.

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит:

  • Действующее вещество: диклофенак натрия – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, дисульфид натрия, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода для инъекций.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

  • Действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг;
  • Вспомогательный компонент: твердый жир.

В состав 1000 мг геля для наружного применения входят действующие вещества:

  • Диклофенак натрия – 10 мг;
  • Диклофенак диэтиламина – 11,6 мг.

Вспомогательные компоненты: децилолеат, вазелиновое масло, макрогол, цетомакрогол, безводный сульфит натрия, пропиленгликоль, диэтаноламин, изопропанол, карбомер, очищенная вода.

Показания к применению

  • Остеоартроз;
  • Ревматоидный артрит;
  • Ревматические поражения мягких тканей (бурсит, тендовагинит).

Дополнительными показаниями к применению таблеток, инъекционного раствора и суппозиториев являются:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера: артрит при болезни Рейтера, подагрический артрит, болезнь Бехтерева, псориатический и ювенильный хронический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т.ч. с радикулярным синдромом), синовит, миозит, бурсит, периартрит;
  • Болевой синдром умеренной либо слабой выраженности: почечная и желчная колика, зубная боль, проктит, аднексит, альгодисменорея, мигрень, головная боль, послеоперационная боль, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, люмбоишиалгия, миалгия, невралгия;
  • Лихорадочный синдром (таблетки);
  • Инфекционные заболевания уха, горла и носа с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит (таблетки, одновременно с другими препаратами).
Читать еще:  Офлоксин инструкция по применению отзывы аналоги антибиотика

Дополнительными показаниями к применению геля являются:

  • Ушибы, повреждение сухожилий, мышц и связок;
  • Воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания

  • III триместр беременности;
  • Возраст до 15 лет или масса тела 45 кг) и взрослых – 1 таблетка 2-3 раза в день. Дозу постепенно уменьшают при достижении оптимального терапевтического эффекта и переходят на поддерживающее лечение – по 2 таблетки в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Раствор вводят внутримышечно. Разовая доза для взрослых составляет 75 мг (1 ампула). Не ранее, чем через 12 часов возможно повторное введение препарата (при почечной колике – через 30 минут). Длительность терапии – не более 2 дней, далее, при необходимости, пациент может быть переведен на пероральное или ректальное применение диклофенака.

Наклофен нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Суппозитории применяют ректально. Начальная доза для взрослых составляет 1 суппозиторий 2-3 раза в день в зависимости от тяжести заболевания; для подростков в возрасте от 15 лет и старше – 1 суппозиторий не более 2 раз в день. Поддерживающая доза – 1 суппозиторий 2 раза в день.

Гель применяют наружно, нанося на пораженную область и осторожно втирая. Подросткам от 12 лет и взрослым препарат назначают 2-3 раза в день, разовая доза – полоска геля длиной примерно 5-10 см; детям 6-12 лет – полоску геля не более 3 см не чаще 2 раз в день. В случае применения Наклофена дольше 10 дней рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует учитывать, что при сочетании нескольких лекарственных форм Наклофена (в дополнение к пероральному приему), суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочные действия

В период применения Наклофена в форме таблеток, инъекционного раствора и суппозиториев могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: часто – повышение активности аминотрансфераз, анорексия, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области; редко – нарушение функции печени, желтуха, гепатит, язвы желудочно-кишечного тракта (с кровотечением или перфорацией или без них), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (диарея с примесью крови, мелена, рвота с кровью), проктит, гастрит; очень редко – молниеносный гепатит, панкреатит, запор, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение болезни Крона или язвенного колита), повреждения пищевода, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), глоссит, стоматит; местное воспаление и раздражение (суппозитории);
  • Нервная система: часто – головокружение, головная боль; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности, включая психические нарушения, раздражительность, ночные кошмары, бессонницу, депрессию, дезориентацию, асептический менингит, цереброваскулярные нарушения, тревогу, судороги, тремор, расстройства памяти, парестезии;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, васкулит, повышение артериального давления, боль в груди, экстрасистолия, сердцебиение;
  • Мочевыделительная система: очень редко – папиллярный некроз, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, протеинурия, гематурия, острая почечная недостаточность;
  • Дыхательная система: редко – кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко – отек гортани, пневмонит;
  • Органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Органы чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушение вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения (диплопия, затуманивание зрения);
  • Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок и выраженное снижение артериального давления; очень редко – ангионевротический отек (в т.ч. лица);
  • Кожные покровы: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – пурпура, включая аллергическую, фотосенсибилизация, выпадение волос, зуд, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, буллезные высыпания.

При внутримышечном введении раствора возможно появление раздражения, отека, боли и покраснения кожи в месте введения.

При применении Наклофена в форме наружного геля могут возникать такие побочные эффекты, как:

  • Кожные покровы: экзема, крапивница, эритематозная кожная сыпь, чувство жжения, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение), фотосенсибилизация, покраснение;
  • Системные реакции: общие анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, бронхиальная астма, крапивница.

Особые указания

В связи с тем, что при длительной терапии диклофенаком в редких случаях возможно развитие серьезных гепатотоксических реакций, следует регулярно исследовать функцию печени. Также при продолжительном лечении рекомендуется проводить анализ кала на скрытую кровь и контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуется применять Наклофен женщинам, желающим забеременеть, поскольку препарат оказывает отрицательное действие на фертильность. Отмена лекарственного средства необходима у пациенток с бесплодием (включая женщин, проходящих обследование).

В период терапии нельзя принимать алкоголь.

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы препарата минимально возможным курсом.

Диклофенак натрия обладает противовоспалительным и антипиретическим свойством, которые могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Если в период применения суппозиториев возникают признаки поражения печени, рекомендуется отменить препарат и обратиться к врачу за консультацией.

Препарат в форме геля следует наносить только на неповрежденные области кожи. Важно не допускать его попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. Гель нельзя применять под окклюзионными повязками.

Рекомендуется соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение длительного времени.

В период использования геля необходимо избегать длительного пребывания на солнце. После применения препарата следует тщательно мыть руки.

Пациентам в период применения Наклофена в форме таблеток, инъекционного раствора или суппозиториевследует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние диклофенака натрия на препараты/вещества при одновременном применении:

  • Препараты лития, дигоксин, циклоспорин, метотрексат: повышает их концентрации в плазме;
  • Диуретики: снижает их эффект;
  • Метотрексат: повышает его токсичность;
  • Снотворные, гипогликемические и гипотензивные лекарственные средства: уменьшает их эффект;
  • Глюкокортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивает вероятность развития их побочных эффектов;
  • Циклоспорин: повышает его нефротоксичность.

Влияние препаратов/веществ на диклофенак натрия при одновременном применении:

  • Ацетилсалициловая кислота: снижает его концентрацию в крови;
  • Парацетамол: повышает риск возникновения его нефротоксических эффектов;
  • Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию: повышают его сенсибилизирующее действие к ультрафиолетовому облучению;
  • Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: повышают его концентрацию в плазме, тем самым увеличивая его токсичность;
  • Препараты золота, циклоспорин: повышают его влияние на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

При одновременном применении Наклофена с другими препаратами/веществами следует учитывать возможность развития следующих нарушений:

  • Пликамицин, вальпроевая кислота, цефотетан, цефоперазон, цефамандол: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
  • Калийсберегающие диуретики: повышение риска развития гиперкалиемии;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • Этанол, колхицин, кортикотропин, препараты зверобоя: повышение риска развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
  • Антибиотики из группы хинолона: увеличение риска развития судорог;
  • Антикоагулянты, антиагрегантные и тромболитические лекарственные средства (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа): повышение риска развития кровотечений (чаще желудочно-кишечного тракта).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

  • Таблетки и инъекционный раствор – 5 лет при температуре до 25 ºС;
  • Суппозитории ректальные – 4 года при температуре до 25 ºС;
  • Гель для наружного применения – 4 года при температуре до 30 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Наклофен

Латинское название: Naklofen

Код ATX: M02AA15

Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)

Аналоги: Дикловит, Вольтарен, Диклак, Диклофенак, Диклоран

Производитель: КРКА, Словения

Описание актуально на: 03.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Наклофен – лекарственный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Наклофен, гель для наружного применения 1%1 г
диклофенак диэтиламина11,6 мг
диклофенак натрия10 мг
Вспомогательные компоненты: карбомер, макрогол, диэтаноламин, изопропанол, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децилолеат, масло вазелиновое, вода очищенная.
Читать еще:  Массаж простаты пушкино
Наклофен, таблетки1 табл.
диклофенак натрия50 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат и диоксид кремния коллоидный.
Наклофен, капсулы1 капс.
диклофенак натрия75 мг
Вспомогательные компоненты: пеллеты кишечнорастворимые, магния карбонат тяжелый, гипромеллоза, макрогол, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, сополимер метакрилата аммония тип А и тип В, триэтилцитрат, гипролоза.

Препарат выпускается также в виде раствора, 1 мл которого содержит 25 мг действующего вещества, и в форме свеч (1 суппозиторий содержит 50 мг диклофенака натрия).

Показания к применению

Наклофен применяется при лечении заболеваний, требующих быстрого обезболивающего или противовоспалительного эффекта:

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль, альгодисменорея, проктит, аднексит, почечные и желчные колики, невралгия, миалгия, послеоперационная боль, посттравматический болевой синдром, отягченный воспалительным процессом, люмбоишиалгия;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический, ювенильный хронический и псориатический артрит, артрит при болезни Рейтера, анкилозирующий спондилит, ревматическое поражение мягких тканей, тендовагинит, бурсит, синовит, миозит, периартрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в том числе сопровождающийся радикулярным синдромом.

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению при:

  • повышенной чувствительности к компонентам или другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • сочетании непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и ацетилсалициловой кислоты с рецидивирующим полипозом слизистой оболочки носа и околоносовых пазух;
  • выраженной печеночной или почечной недостаточности, заболеваниях печени и почек;
  • воспалительных заболеваниях кишечника в стадии обострения;
  • декомпенсированной сердечной недостаточности; цереброваскулярном кровотечении, активном желудочно-кишечном кровотечении, других кровотечениях и нарушениях гемостаза;
  • эрозивно-язвенных изменениях слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки; угнетении костномозгового кроветворения;
  • в период после проведения аортокоронарного шунтирования, во время третьего триместра беременности и в период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Наклофен (способ и дозировка)

Раствор препарата применяется для внутримышечных инъекций. Разовая доза для одного укола Наклофен составляет 75 мг (одна ампула). Повторное введение препарата при необходимости осуществляется через 12 часов. Пациентам с почечной коликой повторный укол допускается делать через 30 минут. При одновременном лечении уколами Наклофен и другими лекарственными формами препарата необходимо следить, чтобы суточная доза не превышала 150 мг.

Длительность лечения с использованием раствора для внутримышечных инъекций должна составлять не более двух дней, после чего при необходимости пациента переводят на пероральное или ректальное применение препарата (таблетки, капсулы или свечи).

Таблетки и капсулы принимают во время или после еды. Доза таблеток Наклофен для взрослых пациентов и детей в возрасте от 15 лет с массой тела не менее 45 кг составляет 50 мг 2 или 3 раза в сутки. Сразу после достижения необходимого терапевтического эффекта дозу начинают уменьшать, постепенно переводя пациента на поддерживающую дозировку 100 мг в сутки. Рекомендуемая доза капсул Наклофен Дуо – 75 мг 1 или 2 раза в сутки.

Разовая доза геля для взрослых и детей от 12 лет – полоска длиной от 5 до 10 см. Гель наносят на пораженные области 2 или 3 раза в день. Доза препарата для детей от 6 до 12 лет составляет одну полоску длиной не более 3 см, а количество нанесений – не чаще двух в день.

Свечи Наклофен назначают при плохой переносимости таблеток и капсул. Начальная доза для взрослых пациентов составляет 100–150 мг (по одному суппозиторию 2 или 3 раза в сутки). В дальнейшем пациента переводят на поддерживающую дозу (один суппозиторий 2 раза в сутки). Подросткам в возрасте от 15 лет назначают по одной свече Наклофен не более 2 раз в сутки.

Побочные эффекты

Применение препарата Наклофен может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: вздутие и боль в животе, спазмы, метеоризм, диспепсия, запор, диарея, тошнота, повышение печеночных трансаминаз, кровотечения в ЖКТ, пептические язвы. Реже — гастриты, желтуха, рвота, мелена, цирроз, гепатонекроз, гепаторенальный синдром, панкреатит, колит. Крайне редко — стоматиты, глосситы, повреждения пищевода, стриктуры кишечника, обострения болезни Крона или язвенного колита.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: головокружение, головная боль. Реже — нарушения сна, депрессия, тревожность, диплопия, раздражительность, судороги, асептический менингит, слабость. Крайне редко — нарушения памяти, парестезии, тремор, дезориентация, судороги, возбуждение, психические расстройства.

Со стороны анализаторов чувств: шум в ушах, вертиго. Реже — нарушения вкуса, нечеткость зрения, скотома, снижение слуха.

Со стороны кожи: зуд, кожная сыпь. Реже — крапивница, алопеция, экзема, эритема многоформная экссудативная, токсический дерматит, фотосенсибилизация, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной и половой систем: задержка жидкости. Реже –нефротический синдром, появление белка, крови в моче, олигурия, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны кроветворных органов: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, бронхиальная астма, кашель, отек гортани.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, гипертензия. Очень редко — инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, васкулит, экстрасистолия.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек языка и губ, анафилактический шок.

При использовании Наклофена в виде суппозиториев возможно появление местного раздражения и воспаления.

Передозировка

При передозировке возможно появление побочных эффектов. Значительная передозировка вызывает симптомы острой почечной и печеночной недостаточности. Для лечения необходимо промывание желудка, симптоматическая терапия нарушений функции почек, меры по нормализации артериального давления, купирование судорог, раздражения пищеварительного тракта и угнетения дыхания. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Аналоги

Дикловит, Вольтарен, Диклак, Диклофенак, Диклоран

Фармакологическое действие

Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат проявляет наибольшую эффективность при болях воспалительного характера. В период восстановления после хирургического вмешательства и при травмах Наклофен снимает воспалительный отек и уменьшает болевые ощущения. При ревматических заболеваниях препарат значительно снижает выраженность боли, а также снимает припухлость суставов и уменьшает утреннюю скованность.

Средство предназначено для симптоматического лечения и не оказывает влияния на развитие заболевания. При длительной терапии анальгезирующее действие Наклофена не снижается.

Особые указания

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Капсулы Наклофен Дуо и уколы не применяются при лечении детей и подростков до 18 лет. Таблетки допускается назначать детям в возрасте от 15 лет с массой тела не менее 45 кг. Гель можно использовать для лечения детей от 6 лет. Свечи Наклофен назначают детям с 15 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает эффективность диуретиков, снотворных, гипотензивных средств, гипогликемических препаратов, он также повышает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метоттрексата и циклоспорина в плазме крови.

В сочетании с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами повышает риск кровотечений. В сочетании с калийсберегающими диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.

При приеме Наклофена с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск побочного действия последних. Препарат повышает нефротоксичность циклоспорина и токсичность метотрексата.

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой концентрация Наклофена в крови снижается, а в комбинации с парацетамолом увеличивается нефротоксичное действие диклофенака.

В сочетании с цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном, пликамизином и вальпроевой кислотой повышается частота гипотромбинемии. В сочетании с миелотоксичными средствами усиливается гематотоксичность. В сочетании с колхицином, этанолом, препаратами зверобоя и кортикотропином увеличивается риск кровотечений в ЖКТ.

Наклофен усиливает фотосенсибилизирующий эффект других лекарственных средств. Эффективность и токсичность препарата усиливается при приеме средств, блокирующих канальцевую секрецию.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Цена в аптеках

Стоимость Наклофен за 1 упаковку от 78 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×