0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Мидокалм уколы инструкция по применению отзывы аналоги

Уколы Мидокалм: показания к применению, инструкция, отзывы пациентов и врачей

Мидокалм в уколах – это инъекционный раствор, назначаемый пациентам с повышенным мышечным тонусом, который спровоцирован неврологическими заболеваниями. Действие препарата направлено на расслабление мускулатуры, снятие гипертонуса и спастичности и оказание обезболивающего эффекта.

При этом препарат не оказывает влияния на сознание и состояние ЦНС в целом. Мидокалм в ампулах является миорелаксантом центрального действия, относится к аминокетоновой группе.

В одной ампуле Мидокалм содержится доза 1 мл, основной химический состав раствора:

  • 100 мг -толперизона гидрохлорида;
  • 2,5 мг – лидокаина.
  • консервант и антисептик – метилпарагидроксибензоат;
  • эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, полученный при помощи окиси этилена с этанолом;
  • дистиллированная вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной системы, который связан со снижением двигательных функций, наихудший вариант которого — полное ограничение движений.

Механизм воздействия препарата направлен на нормализацию передачи информационных сигналов из головного мозга в верхний отдел спинного, при этом снижается уровень рефлекторной возбудимости последнего.

Способствует передаче внутриклеточных сигналов в скелетной мышечной ткани, является Н- холинолитиком. Содержащийся в лекарственном средстве толперизон воздействует на снижение спазмов мышц и снижает воздействие заболеваний, которые сопровождаются повышенным тонусом либо дистонией.

Вторичное действие препарата – снижение передачи нервных импульсов в процессе поступления в организм кальция, насыщенного ионами. Нормализует устойчивость двигательных функций. Лидокаин, содержащийся в препарате, обладает местным обезболивающим свойством.

Химические реакции, возникающие при воздействии препарата, с большой скоростью подвергаются метаболизму в таких органах пищеварительной системы, как печень и почки. Мидокалм выводится с мочой более чем на 99% в течении примерно полутора часов.

Механизм действия

Это направление не изучено в полном объеме, но основная функция препарата направлена на коррекцию передачи импульсов от головного мозга к спинному, а также снижение повышенной возбудимости последнего. Регулирует передачу сигналов между нервными клетками всего организма.

Обуславливает замедление действия биологически активных веществ для передачи нервных импульсов или поступление ионов кальция в места контакта между нейронами.

Показания и противопоказания к применению

Основные показания к применению Мидокалма:

  • гипертонус мышц, увеличивающийся при нагрузке или напряжении, и который вызывает сопротивление даже при слабом движении;
  • спастичность скелетной мышечной ткани, которая провоцирует скованность движений, плохую ориентацию конечностей в пространстве и нарушение речи;
  • при синдроме мышечной дистонии;
  • миастения неврологического характера.

Гипертонус и спастичность в свою очередь могут быть вызваны следующими заболеваниями (а значит инъекции Мидокалма можно применять в комплексной терапии):

  • после инсульта;
  • при поражении нервных структур, влияющих на связность и сложность движений;
  • после различных травм спинного мозга;
  • рассеянного склероза;
  • при воспалении спинного и головного мозга, которые вызванны интоксикацией, аллергическими реакциями или вирусами;
  • во время дистрофии позвоночника;
  • при артрозах;
  • хронических заболеваниях позвоночного столба;
  • скованности мышц шейного и плечевого отдела;
  • люмбального синдрома, который вызван поясничным или грудным остеохондрозом.

От чего еще помогает Мидокалм?

Во взаимодействии с другими лекарственными средствами препарат может быть назначен при:

  • осложнениях, вызванных сахарным диабетом;
  • хронических заболеваниях артерий, симптомы которых изначально выражаются онемением конечностей или хромотой;
  • диффузной склеродермии, сопровождающейся фибромами кожи и внутренних органов;
  • синдроме Рейно, развивающегося по причине спазма капилляров;
  • недостатке кровоснабжения капилляров.

Применение Мидокалма противопоказано в таких случаях:

  • индивидуальная непереносимость;
  • период беременности и лактации;
  • тяжелая форма миастении, поражающая мышцы лица, языка и шеи.

Лицам, возраст которых не превышает 18 лет, препарат не назначают.

Схема инъекций и дозировки

Уколы Мидокалма специально были созданы для того, чтобы лекарство не попадало в желудок. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно.

Дозировка инъекций рекомендована следующая:

  • внутримышечно — назначают по 100 мг дважды в сутки;
  • внутривенно – 100 мг ежесуточно, но при этом введение должно быть медленное либо выбирается капельный способ.

Препарат, применяемый в форме уколов, действует быстро. Количество инъекций определяет лечащий врач, в зависимости от развития и запущенности заболевания.

Случаи передозировки и побочные эффекты

О реакциях организма при передозировке препаратом нет точных данных. Согласно проведенных исследований на крысах выяснено, что в случаях увеличения концентрации в крови действующего вещества сверх нормы отмечаются:

  • некоторые расстройства координации движений, что провоцируется мышечной слабостью;
  • затруднение дыхательных функций организма, возможно до полной остановки сердца и летального исхода.

При превышении дозировки рекомендуется промывание желудка с последующей поддерживающей терапией.

В целом при злоупотреблении Мидокалмом наблюдается следующие побочные эффекты:

  • повышенная раздражительность;
  • судороги;
  • одышка, способствующая параличу органов дыхания.

Особые указания

В период употребления средства требуется соблюдение осторожности при выполнении работ, которые сопровождаются повышенной концентрацией внимания, в том числе с ответственностью за здоровье личное и окружающих. К примеру, вождение транспортных средств, работа на станочном оборудовании с открытыми вращающимися элементами и работы на высоте.

Как бы это не оказалось странным, но Мидокалм и алкоголь совместимы, так как лекарство не увеличивает воздействие спирта на организм.

Тем не менее, стоит воздержаться во время лечения от приема спиртосодержащих напитков, в противном случае препарат может вызвать и негативное влияние на организм.

Так, при обостренной чувствительности не исключено появление головных болей, тошноты, снижение аппетита и расстройств желудочно-кишечного тракта. Может быть вызван зуд, отек Квинке, удушье и анафилактический шок.

Отмечается усиленное взаимодействие лекарства с психотропными средствами, препаратами для наркоза и лекарствами, понижающими тонус скелетных мышц. Это наиболее заметно при эффективном водействии Мидокалма.

В период вынашивания плода, в том случае, если риск оправдан, то в первые три месяца уколы назначать допускается, но под наблюдением специалиста и отсутствии сопутствующих заболеваний и противопоказаний.

Так как нет данных о проникновении химических веществ препарата в грудное молоко, то в период лактации стоит от применения средства отказаться. Детям назначение средства в уколах противопоказано.

Практический опыт применения

Отзывы врачей и пациентов, которым ставили уколы Мидокалм.

Лекарственный препарат Мидокалм мне прописан участковый врач, у меня возникала спастичность левой стороны после инсульта. Для начала я пила таблетки в дозе по 50 мг, но никого улучшения не почувствовала. Затем дозировку увеличили до 150 мг за единовременный прием, конечно, эффект был, но стало постоянно тошнить, аппетит совсем пропал, и давление стало резко снижаться.

От такой формы средства пришлось отказаться, и тогда специалист прописал мне уколы. Теперь все чудесно и побочных явлений нет и эффект ощутим. Это замечательно решение – инъекции.

Мария Ю, 49

Мне 60 лет. Я понимаю изменения, происходящие в организме — это прежде всего возраст. Но ведь каким-то образом можно поддерживать себя.

У меня болят суставы, и в последнее время я даже стал прихрамывать. Врач прописал мне инъекции Мидокалма. Поначалу я даже побаивался ставить такие уколы, думал, что будут засыпать на ходу. Но врач настоял на своем и теперь продолжаю их ставить. Состояние улучшилось и никаких нежелательных явлений я не испытываю.

Николай К, 60

По результатам наблюдений после применения уколов Мидокалма наблюдается значительное улучшение состояния больного. Боли снижаются, и показатели лабораторных исследований анализов приходят в норму.

После общения с пациентами зачастую можно сделать вывод, что курс терапии не всегда обязательно доводить до конца и назначение инъекций можно прекратить. Конечно, все же рекомендую все сделать по правилам.

Качественные и ценовые показатели лекарства превосходят все ожидаемые, и средство является одним из лучших. Тем не менее, заниматься самостоятельным лечением не стоит, лучше проконсультироваться со специалистом.

Дмитрий Р, врач общей практики

Занимаюсь лечением опорно-двигательного аппарата, в основном мои пациенты — люди преклонного возраста. Мидокалм очень часто присутствует в моих назначениях — средство эффективно и при корректных дозировках безопасно.

Олег Г, травмотолог

Из советов обычных людей

Препарат имеет свои достоинства и недоставки, как и любое другое лекарственное средство. Применять препарат самостоятельно не рекомендуется, так как только врач сумеет правильно поставить диагноз и выявить все возможные побочные явления, на основании заключений других специалистов или лабораторных исследований, занесенных в медкарту.

Читать еще:  Показания к применению вольтарена в свечах в гинекологии

Употребление средства без назначения врача может вызвать многочисленные негативные реакции, в частности отек, который придется снимать с помощью мочегонных препаратов, что в свою очередь тоже наносит вред организму. После первой инъекции следует рассказать лечащему врачу о самочувствии с целью принятия дальнейшего решения по использованию средства.

Цена препарата

Лекарство выпускается в ампулах, объемом по 1 мл в количестве 5 штук в упаковке. Ориентировочная цена за одну упаковку ампул Мидокалма 520 рублей.

Хранение препарата в течение трех лет при комнатной температуре, в защищенном от солнца месте. Условие отпуска из аптек – строго по предъявлению рецепта.

Уколы Мидокалм: для чего назначают, инструкция и аналоги

Использование препаратов с миорелаксирующим эффектом актуально при самых различных патологиях и болезненных состояниях. На этом фоне очень перспективным выглядит Мидокалм в ампулах, который дополнительно содержит анальгезирующее вещество.

Состав лекарства и формы производства

Венгерский производитель лекарств «Gedeon Richter» предлагает препарат Мидокалм в двух формах выпуска – таблетках для перорального применения и стеклянных ампулах для в/в или в/м вливаний. Активным действующим веществом в медикаменте является толперизона гидрохлорид. Стандартная таблетка содержит 50 или 150 мг, тогда как в ампулах 100 мг действующего компонента.

Одна ампула из затемненного стекла содержит в себе 1 мл раствора и включает в себя 2,5 мг лидокаина гидрохлорид. Состав Мидокалма дополняют второстепенные ингредиенты: метилпарабен, вода для инъекции и моноэтилэфиром диэтиленгликоля. В стандартной картонной пачке содержится 5 ампул.

Мидокалм – это антибиотик или нет?

Мидокалм не относится к антибиотикам, будучи представителем категории миорелаксантов центрального действия. Соответственно, при лечении заболеваний инфекционного характера препарат не проявляет противомикробную или противовирусную активность, что предполагает добавление в терапию полноценного антибиотика.

Что выбрать: таблетки или ампулы Мидокалм?

Таблетки Мидокалма обладают той же эффективностью, но действуют медленнее из-за более долгого периода всасывания в кровь из ЖКТ. Таким образом, применение уколов Мидокалм-Рихтер внутримышечно взрослым пациентам показано при необходимости быстро купировать судорожный синдром или спазм мускулатуры.

Кроме того, дозировка в 100 мг толперизона является промежуточной между дозировками таблеток в 50 мг и 150 мг, заполняя, тем самым, свободную нишу.

Фармакологическое действие

Несмотря на повсеместное производство препаратов толперизона, механизм действия этого вещества до конца еще плохо изучен, однако среди его доказанных свойств можно с уверенностью назвать следующие способности:

  • стабилизирует мембраны на клеточном уровне;
  • оказывает локальное обезболивающее действие;
  • ингибирует передачу нервных сигналов в тканях;
  • блокирует рефлексы в спинном мозге.

Благодаря этому, уколы Мидокалм помогают при спазмировании гладкой или поперечнополосатой мускулатуры, одновременно оказывая незначительный анальгезирующий и адреноблокирующий эффект.

Что касается лидокаина в растворе, то этот анестетик необходим для обезболивания зоны введения иглы, и при соблюдении показанных дозировок не влияет на организм системным образом. Мидокалм не опасен для нормотоников, но может несколько понижать АД у гипотоников в редких случаях.

Фармакокинетика

После попадания раствора в клетки мышц или в сосуд толперизон быстро вступает в связь с альбуминами в плазме крови, достигая наибольшей концентрации через 2-3 минуты, однако процесс работы его метаболитов до сих пор неизвестен. При внутривенной постановке укола T ½ составляет примерно 90 минут.

Что касается лидокаина, то при максимальной абсорбции и времени Cmax, равном получасу, он быстро распространяется по всем системам и тканям тела. Важно отметить, что лидокаин способен преодолевать плацентарный порог и экстрагироваться в материнское молоко, поэтому при беременности нельзя использовать Мидокалм. Толперизон выводится через печень и почки, тогда как лидокаин, по большей части, экстрагируется через желчный пузырь.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению уколов Мидокалм, следующие болезненные состояния, синдромы и патологии включены в показания к применению раствора:

  • спазмы или избыточный тонус скелетных мышц, возникший из-за патологий ЦНС, включая инсульт, миелопатию, энцефалический миелит;
  • спазмы и избыточный тонус мышечных контрактур, характерные для болезней опорно-двигательного аппарата, включая артроз, спондилез, остеохондроз, артроз суставов;
  • восстановительная терапия после хирургических вмешательств;
  • расширенное лечение патологий ССС;
  • мышечная дистония;
  • энцефалопатии разного генеза.

Дополнительно, уколы Мидокалм помогают при спазмах гладких мышц во внутренних органах, поэтому его часто применяют при разного рода коликах и воспалениях, в том числе, при простатите в обостренном состоянии.

Способ применения и дозировка

В аннотации к препарату указано, что достаточно колоть по одной ампуле дважды в день в область ягодицы. Возможно введение 1 мл один раз в день внутривенно, но нужно предварительно разводить Мидокалм в 10 мл физраствора.

Действие укола проявляется в течение 20-30 минут, тогда как общий курс лечения определяется фактическим состоянием больного и текущей необходимости подавления спазмов. Большинству пациентов уколы ставят 3-7 дней подряд. Продолжительность терапии может быть как увеличена, так и снижена, в зависимости от показаний.

Куда и как правильно ставить укол

Внутривенное введение раствора требует достаточного опыта или посторонней помощи, поэтому врачи рекомендуют колоть лекарство внутримышечно. При подавлении резких спазмов время проведения инъекций не имеет значения, но во время курсовой терапии предпочтительно колоть препарат утром и вечером (или только вечером, если достаточно одной ампулы).

Разводить уколы Мидокалм не нужно. Раствор уже содержит анальгетик лидокаин и дополнительные компоненты, облегчающие постановку укола.

Во время лечения следует чередовать ягодицы и области введения иглы, чтобы избежать абсцесса. Допускается параллельный прием Мидокалма в уколах и таблетках, согласно врачебному предписанию.

Аналоги препарата Мидокалм и цены

В группе миорелаксантов центрального действия есть целый спектр н-холинолитиков, которые вполне могут выступить в роли заменителей Мидокалма, так как выпускаются в той же форме и обладают аналогичной фармакодинамикой.

Как и Мидокалм, купить в аптеке их можно только по рецепту:

  • Нотриксум;
  • Риделат-С;
  • Тракриум;
  • Мивакрон;
  • Аперомид;
  • Пипекурония бромид;
  • Круарон;
  • Эсмерон;
  • Дитилин;
  • Листенон;
  • Толизор;
  • Толперизона гидрохлорид;
  • Тубокурарин;
  • Нимбекс.

Стоимость наиболее эффективных и распространенных препаратов как российских, так и зарубежных представлена в таблице:

НазваниеЦена (руб.)
Мидокалм600
Листенон200
Тракриум1000
Эсмерон1600
Нимбекс1700

Известные противопоказания

Существует перечень ограничений, которые нужно считать противопоказаниями к назначению Мидокалма:

  • гиперчувствительность к компонентам раствора;
  • миастения;
  • пациенты младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации.

Мидокалм при грудном вскармливании и вынашивании ребенка нельзя назначать по двум причинам: проникновение лидокаина в молоко и плаценту, а также отсутствие клинических данных по испытанию препарата на этих категориях пациентов (как и на лицах младше 18 лет).

Побочные реакции

Среди вероятных побочных действий от Мидокалма – хроническая мышечная слабость, головные боли, понижение АД, тошнота или рвота, а также неприятные ощущения в абдоминальной области. В редких случаях у пациентов отмечают аллергические реакции на коже, бронхоспазм или анафилактический шок. Как правило, снижение дозировки препарата ослабляет или полностью устраняет подобные явления.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день, производитель Мидокалма не выявил какого-либо лекарственного взаимодействия между своим препаратом и другими медикаментами, за исключением того, что различные психотропные средства, анестетики и миорелаксанты усиливают действие толперизона. Хотя Мидокалм и относится к нервным регуляторам, он не является седативным средством, поэтому его можно комбинировать со соответствующими лекарствами.

Мидокалм и алкоголь: совместимость

Одновременное употребления алкоголя и Мидокалма не оказывает специфического влияния на здоровых пациентов, поэтому подобное сочетание считается допустимым, включая использование медикаментов со спиртом в составе.

Особые указания

Допускается использование Мидокалма в первой третит беременности, если ожидаемый результат важнее потенциальной опасности. Толперизон не нарушает способность вождения автомобиля или иного транспорта, а также не ухудшает способность управления опасными механизмами. Все же, специалисты просят соблюдать осторожность в подобных ситуациях, если речь идет о Мидокалме в форме инъекций.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом не представлены – даже пятикратное превышение максимальной дозы не выявляло существенных изменений в состоянии пациента. Соответственно, не существует особого антидота к толперизону, а при обнаружении передозировки этим веществом показано восстановительное и симптоматическое лечение.

Читать еще:  Массаж простаты с окончанием

Условия хранения и продажи

Препарат продается только по рецепту. Срок годности ампул составляет три года. Хранить Мидокалм нужно строго в закрытом от детей и света месте при средней температуре от 8 до 15 градусов. Хранить вскрытые ампулы запрещено.

Отзывы врачей

Сергей Борисович М, врач – терапевт.

Мидокалм – эффективная мера подавления мышечных спазмов, что особенно заметно при терапии постоперационных или посттравматических состояний. Препарат считается современным и относительно доступным по стоимости.

Олег Семенович Г, врач – ревматолог.

При всех преимуществах Мидокалма я стараюсь рекомендовать своим пациентам отечественные препараты, так как они всегда стоят дешевле. В остальном, лекарство успешно выполняет поставленные задачи, не нанося вреда организму.

Отзывы пациентов

Мидокалм я принимал около двух недель при резких спазмах в ногах, вызванных автомобильной аварией. Могу сказать, что в сравнении с другими препаратами в моем лечении это лекарство совершенно не вызывало у меня проблем или дискомфорта.

У моей матери из-за артроза коленных суставов часто возникали судороги, спазмы и боли, поэтому когда я подбирал ей лекарство, важно было, чтобы оно не причиняло еще больше страданий. Вопреки опасениям, уколы Мидокалма оказались совершенно безболезненными благодаря лидокаину, так что этот вопрос мы решили успешно.

Мидокалм уколы: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат из группы миорелаксантов. Используется при заболеваниях опорно-мышечного аппарата, которые сопровождаются гипертонусом и болевыми ощущениями. Выпускается в форме инъекционного раствора, который дополнительно содержит анестетик лидокаин. Назначается только взрослым пациентам. Применение во время беременности нежелательно, но решение принимается врачом.

Лекарственная форма

Медикаментозное средство с названием «Мидокалм» выпускается только в таблетках. Для парентерального применения изготавливается жидкость — Мидокалм Рихтер. В таком исполнении препарат разрешен как для в/м, так и для в/в введения. Фармацевтической промышленностью лекарство представлено в ампулах коричневого стекла, емкостью 5 мл, №5.

Описание и состав

При поражении опорно-двигательного аппарата, «простреле», шейно-плечевом остеохондрозе в стадии обострения и других подобных недугах боль вызывает спазм мышц, ограничивающих движение в пораженном участке тела. Спазм усиливает боль, что заставляет мышцы сжиматься еще интенсивнее. Разорвать этот порочный круг помогают препараты, способствующие расслаблению мышечного корсета. Именно к таким средствам относится Мидокалм.

Его активное вещество толперизон считается миорелаксантом центрального действия. Как препарат работает, до конца выяснить пока не удалось, что ни в коей мере не препятствует его активному и успешному практическому применению. Известные свойства толперизона:

  • легкий обезболивающий эффект;
  • стабилизирующие клеточную мембрану способности;
  • блокада нервного импульса при его передаче по афферентным/чувствительным и моторным нейронам/двигательным;
  • уменьшение чувствительности к болевым ощущениям периферических нервов;
  • блокада поли- и моносимпатических импульсов СП (спинного мозга).

В описаниях лекарственного средства (ЛС) Мидокалм-Рихтер можно встретить упоминание о еще одном интересном, важном, но не доказанном его качестве — способности предотвращать высвобождение медиаторов (биоактивных веществ) болевых ощущений. Предположительно это качество обосновано торможением диффузии Ca+ в пресинапсы.

В стволе СП данное ЛС «выстраивает» барьер для распространения возбуждения по пути рекулоспинальному тракту. Мидокалм, проникая в кровь, вызывает снижение активности отдельных участков ретикулярной формации ГМ (головного мозга).

Весь этот набор качеств и характеристик, возможно, малопонятный для потребителя ЛС Мидокалм-Рихтер позволяет ему:

  • снизить ригидность/неэластичность мышц;
  • побороть патологически завышенный мышечный тонус;
  • уменьшить подверженность спазмированию мышечных тканей в пораженной зоне.

«На выходе» пациент получает ощущение облегчение при движении и снижение остроты боли.

Медикамент неплохо переносится, поэтому допустимо его назначение возрастным пациентам. Ведущим достоинствам лекарства, считает то, что препарат не делает:

  • не седирует нервную систему;
  • не угнетает высшие функции ГМ;
  • не оказывает выраженного действия на периферию нервной системы;
  • не влияет токсически на сердце и сосудистую систему в целом;
  • не имеет генотоксических качеств (не обладает способностью вызывать мутации генного аппарата или стимулировать рост опухолей);
  • не способен отрицательно повлиять на репродукцию человека.

Все эти моменты тестировали еще на этапе доклинических испытаний. И при грамотном курсовом применении данный препарат к реализации подобных рисков не приводил.

Негативная реакция была зафиксирована только при применении доз медикамента, существенно превышающих предельно допустимые для человека. Это значит, что клинической значимости они не имеют. То есть при правильном дозировании и длительности лечения описанная реакция не повториться.

Препарат Мидокалм-Рихтер — это комбинированное средство с двумя активными компонентами:

Оба вещества представлены в форме гидрохлорида. Дополнительными составляющими жидкой формы являются вода, диэтиленгликоль моноэтиловый (эфир), консервант.

В данной комбинации, на долю толперизона приходится слабый спазмолитический, активной миорелаксирующий эффект. Лидокаин выступает в роли анестетика. При местном применении вызывает расширение сосудов в конкретном участке тела, но не оказывает раздражающего действия. При грамотном введении лекарства системное действие его на организм не замечено.

Внимание: лидокаин проникает через плазменные и гематоэнцефалический барьеры, активно выделяется с материнским молоком.

Метаболизирует толперизон в печени и почках, лидокаин в печени, выводясь с желчью. Активность метаболитов толперизона по сей день не установлена.

Фармакологическая группа

Мидокалм — это ЛС, относимое к группе комбинированных мышечных релаксантов с центральных действием.

Показания к применению

для взрослых

Мидокалм-Рихтер хорошо себя зарекомендовал при использовании для облегчения периода восстановления после операций:

  • по хирургическому;
  • ортопедическому;
  • травматологическому профилю.

Инъекционная форма медикамента эффективна при спастичности скелетной мускулатуры разного генеза: от поражения ОДА (аппарата движения) до органических изменений ЦНС:

  • инсульт ГМ;
  • рассеянный склероз;
  • поражение пирамидальных путей;
  • и повреждений спинного мозга.

В качестве сочетанной терапии Мидокалм-Рихтер показан пациентам облитерирующими сосудистыми патологиями и расстройством сосудистой иннервации.

для детей

Применение данного средства для детей в возрасте до 18 лет аннотацией на препарат не одобряется.

для беременных и в период лактации

Мидокалм изучался на беременных животных. Токсичность для плода не выявлена. Однако данных по применению этого медикамента женщин в гестационном периоде и подтверждения его нетоксичности нет. Поэтому Мидокалм-Рихтер не назначают в I триместре вынашивания. На более поздних сроках назначение медикамента остается на усмотрения врача. Показания будут теми же, что и вне гестации.

Так как лидокаин однозначно проникает в молоко, а по поводу толперизола нет установленных данных лактирующим женщинам Медокалм-Рихтер не назначают. Если состояние пациентки требует срочного применения миорелаксантов данной группы, ребенок должен быть отлучен от груди.

Противопоказания

  • непереносимость/аллергия на любой компонент ЛС;
  • детский возраст (до достижения пациентом 18 лет);
  • период беременности и лактации;
  • миастения в тяжелой степени.

Осторожно нужно относиться к приему препарата при серьезных поражениях органов, в которых он метаболизирует.

Применения и дозы

для взрослых

Препарат вводят каждый день в течение курса, назначенного врачом. При введении в мышцу доза составляет 0,1 г 2 раза в день. При в/в применении препарат вводят в той же дозе, но уже всего 1 раз в день.

для детей

Не применяется до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Применение не желательно. Доза и курс регулируются врачом.

Побочные действия

Мидокалм-Рихтер прекрасно переносится пациентами. Но ни один препарат не бывает подходящим для 100% больных. Данное ЛС — не исключение. Нечасто, но все-таки медикамент становится причиной:

  • аллергических реакций от кожных проявлений до анафилаксии;
  • головных болей и заметного головокружения;
  • слабости и сонливости;
  • повышения АД и одышки;
  • нарушения работы пищеварительной системы от легкого дискомфорта и подташнивания то поноса и рвоты.

При появлении этих признаков ил другой, неописанной симптоматики, нужно обратиться к врачу, назначившему данное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействии ЛС Мидокалм-Рихтер, требующих ограничения его применения при комбинированном приеме с успокаивающими, спиртосодержащими средствами и лекарствами, улучшающими сон нет. При совместном применении с противовоспалительными средствами, не относящимися к гормонам, доза последних должна быть уменьшена, так как Мидокалм усиливает их эффект.

Читать еще:  Массаж простаты через прямую кишку

Особые указания

Для водителей и лиц, чья деятельность связана с управлением процессами, требующими высоких координаторных, психических и моторных реакций применение препарата требует особой осторожности.

Передозировка

Принимать препарат в завышенных дозах не рекомендуется. Специфического антидота к нему не имеется. При введении ЛС с нарушением схемы лечения и дозы может наблюдаться:

  • судороги клонического и/или тонического характера;
  • нарушение функции дыхания вплоть до остановки;
  • атаксия.

При появлении любых из указанных симптомов нужно обратиться к врачу. Лечение — симптоматическое.

Условия хранения

Препарат годен к употреблению в течение 3 лет с момента выпуска при правильном его хранении (т. е. при температуре от 8 о С до 15 о С ), в месте недоступном прямым солнечным лучам и детям.

Аналоги

Аналогом для ЛС Мидокалм является препарат Толперезон. От описываемого средства он отличается отсутствием Лидокаина в составе. Это значит, что местноанестезирующий эффект отсутствует. Облегчение пациент почувствует. Но оно будет обосновано исключительно мышечнорасслабляющим действием. Мидокалм-Рихтер можно заменить Калмирексом. По составу он полностью повторяет Мидокалм.

В качестве замены, если толперезон не подошел, врач может назвать иной миорелаксант с центральным действием, например, на основе тизанидина (Тизанидин, Тизалуд, Тизанил, Сирдалуд). Основной его эффект связан с влиянием на α-2-рецепторы пресинапсов. Это приводит к тому, что на уровне интернейронов спинного мозга угнетается передача нервного импульса. Препараты с данным активным компонентом уменьшают спастику и борются с клоническими судорогами. Лекарство эффективно, как при церебральном спазме мускулатуры, так и при спастических состояниях спинального происхождения.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 467 рублей. Цены колеблются от 425 до 730 рублей.

Мидокалм раствор : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Описание

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Показания к применению

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.).

Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лекарственное средство не применяется у детей.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам;

Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Лекарственное средство не применяется у детей.

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!

Побочное действие

Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.

Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код ATX: М03ВХ04.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения

Метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль моноэтил эфир, вода для инъекций.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector